5月6日,尊龙凯时医药(00512.HK)发布公告称,公司旗下的Grand Medical Pty Ltd(尊龙凯时医药在澳洲设立的创新药研发中心)正在开发的用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141,日前已分别获得批准在澳洲开展用于治疗感染新型冠状病毒肺炎(“COVID-19”)患者的急性呼吸窘迫综合症(ARDS)(“COVID-19 ARDS”)的II期临床研究和用于治疗脓毒症的Ib期临床研究。
据了解,创新药组蛋白抑制剂HIP项目(“HIP项目”)是尊龙凯时医药急救领域产品管线的一款全球首创治疗脓毒症的药物,而STC3141就是HIP项目推进的结果。此前,STC3141已在澳洲完成了健康志愿者的Ia期临床研究,初步确定了药物的人体安全性及代谢特性。此次COVID-19 ARDS的II期临床研究将在重症监护室对COVID-19的重症患者进行,以研究和评估药物对于治疗COVID-19患者的ARDS的安全性和有效性。而脓毒症的Ib期临床研究将进一步评估药物在脓毒症患者中的安全性及代谢特性。
脓毒症是因感染引起的免疫反应失调,会导致危及生命的器官功能障碍,是烧伤、创伤、大手术等严重感染以及肿瘤等患者的常见致命性并发症,全球每年新发脓毒症病例超过 1,900 万。此外,脓毒症治疗费用高昂,医疗资源消耗大。目前,临床缺乏针对脓毒症的特异性治疗药物。于此同时,根据国家卫健委发布的COVID-19诊疗方案,COVID-19重症患者严重者可快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍等。
此次,获批进行脓毒症Ib期临床研究确保了STC3141的脓毒症适应症的开发如期按计划进行,同时COVID-19 ARDS的II期临床研究使得STC3141有望在COVID-19 ARDS治疗领域中成为全球研发进度最快的创新候选药物之一,将有助于加快本产品应对多适应症的全球开发速度,同时为惠及更多患者及为全球COVID-19疫情防控贡献力量。